洁净室 / 清洁区

保护您的产品是我们公司的三大宗旨之一。因此,针对那些需要最严格清洁和无菌环境要求的行业,我们开发出了交钥匙解决方案。目前,我们的解决方案已经与顶级医院和医药/医疗技术行业紧密联系在一起。
请阅读以下相关解决方案,看看哪些方案适合您。

用于无菌配料的无菌室

QleanSpace™

QleanSpace是一个附带保证功能的交钥匙洁净室。我们的高适应解决方案安装时间短,可以为您的药房操作提供安全高效的环境。所有组件在出厂前都已经过组装和测试。


负压危险药物储存和集结

QleanStore™

高清存储和暂存区与其他库存区分开,以防止污染和人员接触。QleanStore是负压室,每小时发生至少12次空气变化(ACPH),如USP 800要求。


药房改造

QleanSpace将帮助您将现有的药房环境转变为符合USP 797/800和/或cGMP要求的药房。
QleanSpace可以安装在几乎任何地方,可以移动、扩大或以其他方式改变。
QleanSpace可以配置HEPA或ULPA风扇/过滤器模块,以满足100 / ISO 5级的清洁要求。所有暴露表面都是无孔的,易于清洁。QleanSpace使用没有突出物品的平面设计。地板满足关于颗粒释放行为的最严格要求,有助于减少任何污染的可能性。

连续监测

QleanSpace不断监测大气颗粒的浓度水平、压力水平、温度和湿度,并将其显示在屏幕上,使区域内外的工作人员都能非常便捷的读取所有数据。当接近净化室的额定极限时,将会以预设的水平发出警告信号。

具有性能保证的租赁选项

我们的RPG(具有性能保证的租赁)租赁选项包括全面的服务和维护,可以完全保证工厂的相关功能,而且没有前期或启动成本。

  • 交付和安装
  • 启动和控制“As Built”和“At Rest”功能
  • 中央监控软件的免费定期升级
  • 定期预防性维护,确保过滤效率
  • 定期审核,确保符合ISO和USP认证标准
  • 产品的定期维护和功能控制,以确保全部功能
  • 提供免费备件并作为维护的一部分

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